eDiagnosis COVID-19(SARS-CoV-2) 抗原检测试剂盒（鼻拭子）（胶体金法）

***此测试剂为香港政府建议欧盟2019冠状病毒病快速抗原测试通用名单产品***

- 适合家庭自测或非专业使用
- 用于鼻腔（鼻前区）拭子样本
- 仅用于体外诊断

SARS-CoV-2 抗原快速检测是一种鼻拭子自我检测，适用于检测由 Covid-19 的病毒引起的感染。该测试由能够识别负责 Covid-19 的病毒抗原的抗体组成。它可以在 15 分钟内快速有效地检测冠状病毒 (SARS-CoV-2) 的感染。

现在可以快速轻松地在家中测试冠状病毒。因为使用抗原快速检测执行方法简易，不繁复，因此现时在家中便可以快速轻松地进行自我检测。所有必要的测试材料都包含在供货范围内。不需要实验室和其他器具，这就是为什么该测试也非常适合在所谓的护理点使用。

- 可靠的自我检测
- 仅 15 分钟后便有测试结果
- 可以随时随地携带
- 可按自我需要时进行
- 使用方便，执行方法简易，不繁复
- 只需 15 分钟即可获得快速可靠的测试结果

预期用途
新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）适用于对疑似感染新型冠状病毒肺炎个体的鼻腔（鼻腔前方）拭子样本中的新型冠状病毒抗原（核衣壳蛋白）进行定性检测。适合家用自我检测

新型冠状病毒肺炎是一种急性呼吸道传染病，人群普遍易感。目前，新型冠状病毒肺炎感染的主要原因是与已经感染病毒的人接触，无症状感染者也可能传播病毒。研究表明，感染症状一般在 14 天内出现，大多数在感染后 3 至 7 天内出现。主要症状是发热、乏力、嗅觉或味觉丧失以及干咳。在某些情况下，还会出现鼻塞、流鼻涕、肌肉疼痛和腹泻。

技术和功能特点

本试剂盒采用免疫色谱法进行检测。样品通过毛细作用沿着测试盒向前移动。如果存在 SAR-Cov-2 病毒抗原，它们将与胶体金标记的 SARS-Cov-2 特异性抗体结合。免疫复合物被固定在测试线 T 中的冠状病毒单克隆抗体捕获。生成的化合物形成粉红色/紫色线，测试结果为阳性。如果没有出现粉红色/紫色线，则结果是否定的。测试卡带还包含一条质量控制线 C，无论是否存在 T 线，它都必须显示为粉红色/紫色。

测试程序

测试前的准备
1. 洗手消毒双手
2. 检查测试套件包括：

   1. 前鼻拭子
   2. 抗原提取物 R1
   3. 生物危害废物袋
   4. 管架
   5. 使用说明
   6. 测试卡盒

试剂制备
1. 将提取管放在管架上
2. 撕掉管子的密封膜

样品采集
1. 从包装中取出棉签，不要用手或其他任何东西接触棉签头
2. 将棉签的整个软端插入鼻孔 1.5cm-2.0cm 进入鼻子，慢慢旋转棉签轻轻按压鼻孔内侧至少 5 次，共 15 秒
3. 轻轻取出棉签，使用相同的棉签，在另一鼻孔重复相同的步骤，并使用相同棉签的同一端

样品处理
1. 将拭子标本放入提取管中
2. 旋转棉签10秒，将棉签头压在管壁上
3. 从提取管中取出棉签时，将棉签头挤压让释出液体
4. 将用过的棉签放入生物危害废物袋中
5. 将滴管头安装在提取管上
6. 开封包装，取出测试卡盒
7. 向椭圆形试样孔中加入 2-3 滴样本并启动计时器

结果解释
1. 如果结果为“阳性”，则 C 线和 T 线都是粉红色/紫色。
2. 如果结果为“阴性”，则只有一条粉红色/紫色的 C 线，而 T 线是无色的。
3、如果C线和T线都是无色的，或者只有T线有色，则结果为“无效”。
4. 将用过的提取物R1、提取管、测试盒放入生物危害废物袋中
5.洗手和消毒双手

使用前请仔细阅读包装盒内的说明。

包装
1套装 / 5套装

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