eDiagnosis COVID-19(SARS-CoV-2) 抗原檢測試劑盒（鼻拭子）（膠體金法）

***此測試劑為香港政府建議歐盟2019冠狀病毒病快速抗原測試通用名單產品***

- 適合家庭自測或非專業使用
- 用於鼻腔（鼻前區）拭子樣本
- 僅用於體外診斷

SARS-CoV-2 抗原快速檢測是一種鼻拭子自我檢測，適用於檢測由 Covid-19 的病毒引起的感染。該測試由能夠識別負責 Covid-19 的病毒抗原的抗體組成。它可以在 15 分鐘內快速有效地檢測冠狀病毒 (SARS-CoV-2) 的感染。

現在可以快速輕鬆地在家中測試冠狀病毒。因為使用抗原快速檢測執行方法簡易，不繁複，因此現時在家中便可以快速輕鬆地進行自我檢測。所有必要的測試材料都包含在供貨範圍內。不需要實驗室和其他器具，這就是為什麼該測試也非常適合在所謂的護理點使用。

- 可靠的自我檢測
- 僅 15 分鐘後便有測試結果
- 可以隨時隨地携帶
- 可按自我需要時進行
- 使用方便，執行方法簡易，不繁複
- 只需 15 分鐘即可獲得快速可靠的測試結果

預期用途
新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）適用於對疑似感染新型冠狀病毒肺炎個體的鼻腔（鼻腔前方）拭子樣本中的新型冠狀病毒抗原（核衣殼蛋白）進行定性檢測。適合家用自我檢測

新型冠狀病毒肺炎是一種急性呼吸道傳染病，人群普遍易感。目前，新型冠狀病毒肺炎感染的主要原因是與已經感染病毒的人接觸，無症狀感染者也可能傳播病毒。研究表明，感染症狀一般在 14 天內出現，大多數在感染後 3 至 7 天內出現。主要症狀是發熱、乏力、嗅覺或味覺喪失以及乾咳。在某些情況下，還會出現鼻塞、流鼻涕、肌肉疼痛和腹瀉。

技術和功能特點

本試劑盒採用免疫色譜法進行檢測。樣品通過毛細作用沿著測試盒向前移動。如果存在 SAR-Cov-2 病毒抗原，它們將與膠體金標記的 SARS-Cov-2 特異性抗體結合。免疫複合物被固定在測試線 T 中的冠狀病毒單克隆抗體捕獲。生成的化合物形成粉紅色/紫色線，測試結果為陽性。如果沒有出現粉紅色/紫色線，則結果是否定的。測試卡帶還包含一條質量控制線 C，無論是否存在 T 線，它都必須顯示為粉紅色/紫色。

測試程序

測試前的準備
1. 洗手消毒雙手
2. 檢查測試套件包括：

   1. 前鼻拭子
   2. 抗原提取物 R1
   3. 生物危害廢物袋
   4. 管架
   5. 使用說明
   6. 測試卡盒

試劑製備
1. 將提取管放在管架上
2. 撕掉管子的密封膜

樣品採集
1. 從包裝中取出棉籤，不要用手或其他任何東西接觸棉籤頭
2. 將棉籤的整個軟端插入鼻孔 1.5cm-2.0cm 進入鼻子，慢慢旋轉棉籤輕輕按壓鼻孔內側至少 5 次，共 15 秒
3. 輕輕取出棉籤，使用相同的棉籤，在另一鼻孔重複相同的步驟，並使用相同棉籤的同一端

樣品處理
1. 將拭子標本放入提取管中
2. 旋轉棉籤10秒，將棉籤頭壓在管壁上
3. 從提取管中取出棉籤時，將棉籤頭擠壓讓釋出液體
4. 將用過的棉籤放入生物危害廢物袋中
5. 將滴管頭安裝在提取管上
6. 開封包裝，取出測試卡盒
7. 向橢圓形試樣孔中加入 2-3 滴樣本並啟動計時器

結果解釋
1. 如果結果為“陽性”，則 C 線和 T 線都是粉紅色/紫色。
2. 如果結果為“陰性”，則只有一條粉紅色/紫色的 C 線，而 T 線是無色的。
3、如果C線和T線都是無色的，或者只有T線有色，則結果為“無效”。
4. 將用過的提取物R1、提取管、測試盒放入生物危害廢物袋中
5.洗手和消毒雙手

使用前請仔細閱讀包裝盒內的說明。

包裝
1套裝 / 5套裝

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